nanoMaterials Discovery Corporation emite retiro voluntario a nivel nacional de su solución de alcohol antiséptico al 80 %

ANUNCIO DE EMPRESA

Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público. La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA – 14 de febrero de 2023 – Seattle, Washington, nanoMaterials Discovery Corporation está retirando voluntariamente todos los lotes de su solución de alcohol antiséptico al 80 % con la marca "Snowy Range Blue" en envases dispensadores de aerosol de cuatro onzas líquidas para el consumidor. Ciertos lotes de la solución antiséptica de alcohol al 80 % de la compañía pueden exceder los límites de la FDA para metanol.

Declaración de riesgo: La solución de alcohol antiséptico al 80 % afectada con concentraciones de metanol que excedan los límites de la FDA podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte. Los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) corren mayor riesgo. nanoMaterials Discovery Corporation no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

El producto se utiliza como desinfectante de manos para ayudar a reducir las bacterias que potencialmente pueden causar enfermedades. El producto es para usar cuando no se dispone de agua y jabón. La solución de alcohol antiséptico con alcohol al 80% afectada está empaquetada en botellas dispensadoras de aerosol de cuatro onzas líquidas con el código NDC 75288-100-04. El producto se puede identificar por el empaque de la botella dispensadora de rociador de cuatro onzas líquidas y la etiqueta del producto que se muestra a continuación. La solución de alcohol antiséptico al 80 % afectada se vendió a distribuidores en todo el país. Las ventas de este producto se suspendieron en el cuarto trimestre de 2021.

nanoMaterials Discovery Corporation está notificando a sus distribuidores por correo y está organizando la devolución o eliminación de todos los productos retirados. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tienen solución de alcohol antiséptico al 80 % con la marca "Snowy Range Blue", que se retira del mercado, deben dejar de usarla y devolverla al lugar de compra o desecharla.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con nanoMaterials Discovery Corporation en [email protected]. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

21/02/2023

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