Inari Medical anuncia PEERLESS II, un ensayo controlado aleatorio que evalúa los resultados clínicos del sistema FlowTriever® frente a la anticoagulación en pacientes con embolia pulmonar

IRVINE, Calif., 22 de mayo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) ("Inari"), una empresa de dispositivos médicos con la misión de tratar y transformar la vida de los pacientes que sufren de venas y otros enfermedades, anunció la inscripción planificada del ensayo PEERLESS II, el tercer ensayo controlado aleatorio (ECA) de Inari en tromboembolismo venoso (TEV). El diseño del ensayo se presentó en las sesiones científicas de 2023 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI).

PEERLESS II es un ECA prospectivo, global y multicéntrico que compara los resultados de los pacientes con embolia pulmonar (EP) de riesgo intermedio tratados con el sistema FlowTriever frente a la anticoagulación sola. El estudio incluirá hasta 1200 pacientes y hasta 100 centros globales. El ensayo está dirigido por los Investigadores Principales Globales (PI): el Dr. Jay Giri, Director Asociado de los Laboratorios de Cateterización Cardiovascular y Profesor Asistente de Medicina en el Hospital de la Universidad de Pensilvania; y la Dra. Frances Mae West, Profesora Asociada de Medicina y Directora del Programa de la División de Becas de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos de la Universidad Thomas Jefferson en Filadelfia, Pensilvania; e IP europeos: Prof. Felix Mahfoud, consultor sénior líder en el Departamento de Medicina Interna y Cardiología, University Hospital Saarland; y Prof. Bernhard Gebauer, Jefe de Sección de Radiología Intervencionista, Hospital Universitario Charité.

"PEERLESS II es un ensayo innovador en términos de tamaño sólido, diseño aleatorio y potencial para dar forma a las pautas de tratamiento de la EP", dijo el Dr. Giri. "El resultado principal del ensayo es una combinación jerárquica de resultados clínicos que incluyen mortalidad, deterioro clínico, reingreso hospitalario y disnea. Estos criterios de valoración significativos van más allá de las medidas sustitutas históricas, como la relación VD/VI, para responder definitivamente preguntas críticas sobre la intervención en PE con el sistema FlowTriever".

"El tratamiento conservador con anticoagulación sola ha sido la práctica recomendada por las guías para la EP de riesgo intermedio durante décadas, y los resultados en los pacientes con EP han seguido siendo consistentemente malos", dijo el Dr. West, quien también es miembro de la junta del PERT Consortium. "Con la disponibilidad de nuevas herramientas especialmente diseñadas para la trombectomía de EP, es hora de que comencemos a pensar de manera más crítica sobre si un enfoque conservador de la EP debe seguir siendo el estándar de atención. PEERLESS II fue diseñado por un comité directivo global de múltiples especialidades para responder esta importante pregunta".

"PEERLESS II se basará en el registro FLASH de Inari, el registro prospectivo más grande jamás realizado en trombectomía PE que evalúa el sistema FlowTriever en 1000 pacientes", dijo el Dr. Thomas Tu, director médico de Inari. "Con más de 1,700 pacientes en PEERLESS y PEERLESS II, Inari ahora está listo para inscribir a más pacientes de ECA de PE que todos los ECA de la industria y no industriales combinados. Los tres ECA de Inari en TEV tienen como objetivo estudiar criterios de valoración clínicos significativos centrados en el paciente. Estamos agradecido por la asociación de nuestro Comité Directivo y el compromiso de nuestros investigadores dedicados a generar evidencia clínica de alta calidad".

Acerca de Inari Medical, Inc.

Los pacientes primero. Sin planes pequeños. Cuidar el uno del otro. Estos son los principios rectores que forman el espíritu de Inari Medical. Estamos comprometidos a mejorar vidas de maneras extraordinarias mediante la creación de soluciones innovadoras para las necesidades de salud no satisfechas y poco reconocidas. Además de nuestros productos especialmente diseñados, aprovechamos nuestras capacidades en educación, investigación clínica y desarrollo de programas para mejorar los resultados de los pacientes. Nos apasiona nuestra misión de establecer nuestros tratamientos como el estándar de atención para el tromboembolismo venoso y más allá. Recién estamos comenzando.

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